新版《兽药GMP》验收进入倒计时 兽药企业如何在“变”中求生

　　遭受着疫情带来的冲击，养殖业以及兽药行业同样如此，养殖业对兽药的需求也随之发生着新的深刻变化，这使兽药的供给方，即兽药企业面临巨大的生存发展压力，然而有不少兽药企业还在为另一件棘手问题——新版兽药GMP，忙的焦头烂额，相信看到这篇文章的一部分兽药圈人士一定深有体会。新版兽药GMP大限为5月31日，在为数不多的日子里谁在“欢喜”谁在“忧”?兽药行业变革时代中，兽药企业生存发展之路又在何方呢?

新版《兽药GMP》有哪些变化

　　新版的兽药GMP借鉴了美国、欧盟等GMP先进经验，当然也结合了我国的国情，强调了硬件软件并重、强化人员素质相结合、产品质量安全和生物安全相结合的原则，更好的保障了动物源食品安全和公共卫生安全。修订的内容涉及了以下几块内容。

首先，大幅提升了行业准入门槛，新版兽药GMP是行业转型升级的一次变革，对厂房建设、生产设施、净化设备、人员素质的要求提高了很多。

其次，对企业内部管理的要求更高了。

　　新版兽药GMP对人员资质、产品质量控制、生产管理等各方面作出了更加具体更加严格的规定。这要求企业内部要加强培训和管理力度。

此外，企业综合成本将明显提高。

　　一是硬件设施投入，厂房建设、设备更新、后期维护等都需要加大资金投入。二是管理成本提升。在人员方面，提高了企业关键管理人员应当具备的资质、技能要求和生产人员的数量。因此，人员成本将大幅增加。

有人欢喜有人忧

可以肯定的是新版兽药GMP的实施必然会有企业被淘汰。

　　新版兽药GMP或将重塑兽药行业格局。有部分专家就表示，新版兽药GMP实施后，会有至少一半的兽药企业退出，实事求是的讲，这样的论断好像有些武断了。今年可能确实是兽药行业的元年，兽药行业出现了新的发展特点和挑战，将把兽药企业间的竞争拉升到一个新的维度。在这个过程中有企业认为机遇来了，甚至为此感到“欢喜”，当然也有企业觉得生存遇到了困境，未来只有忧愁。

基础设施先进、资金实力雄厚、研发能力较强、人员素质较高，

　　对于新版兽药GMP持乐见态度的兽药企业来说，可能“欢喜”这个词有些过，但是对于他们来说确实是利好因素，因为这部分企业自身的可抢先达到新标准，从而可以抢占更大的市场份额，获得更好的发展机遇。公司从2018年就投巨资进行了生产上的改造，硬件已经没问题了，在缓冲期只需做好磨合。当然了，这部分企业也有自己的担心，有声音就认为，各省对新版兽药GMP的验收标准有可能不一致，可能出现部分企业改造达不到新标准也能顺利通过新版GMP验收的情况，而真正贯彻新版GMP要求的企业生产成本将大大高于不达标的企业，反而削弱了达标企业的竞争力。四川一动保公司老总就曾在媒体采访中表示，兽药企业按照新标准建设投入非常大，希望注意验收上能够保证全国的公平性。

首先就是资金上的紧张，在新的行业标准要求下无论是硬件还是软件，都需要充足的资金投入。

　　对于中小规模及部分老旧兽药企业来说，新版兽药GMP的实施，无疑让他们生存的更加艰难。当大量资金用以设备、设施更新上时，产品研发方面便缺少了资金的支持，这就难以开发出适应市场的新产品，便也无法取得经济效益，当企业遇到发展困境时，还将会面对人员的流失等问题。

面对新形势企业要回归本位

　　其实不管是在新版兽药GMP面前无压力的大型企业，还是已经进入发展困境的中小、老旧企业，都要学会透过现象看本质。新版兽药GMP实施的背后是新一轮的兽药发展与调整，兽药GMP的升级不是简单的厂房翻新，设备的更换，系统的升级，本质是市场对产品要求的升级，这就要求企业尤其是实力较弱的中小、老旧企业要回归本位，做好创新，使企业更具专业化。

　　在行业的变革中，遇到发展困境就要及时进行重新定位，打造更多元更丰富的产品，在这个过程中首先要做好创新，这不是表面的条幅和口号，要将研发、工艺、品控等打造成一个完整的体系，并形成自己的优势品类，走“专精新特”的发展之路。河北征宇制药就在行业发展新形势下，专注动物免疫领域，通过打造系列动物免疫力增强创新产品，最终找到了属于自己的赛道。其次，兽药企业为养殖端提供的是产品和服务，产品是基础，服务必须专业化。值得一提的是，虽然服务可以延伸，但一味的扩大所谓的服务将脱离企业本位，因为服务要基于企业自身的专业化程度，所以通过不专业的服务替代产品的品能，反倒掩盖了产品竞争力的不足。

小结

　　新版兽药GMP是兽药行业的一次大考，企业间竞争格局将被重塑，每个企业都需要找到自身的生存之道，实力较强的大型企业要继续强化自身优势，稳固市场份额，实力较弱的企业一定要改变传统竞争模式，找到自身的优势领域，并做精做强。在变革中要有自己专属的发展路子，这是未来兽药行业趋势，也是提升我国兽药行业整体水平的必由之路。